南宁ISO13485认证 广西企业ISO13485医疗器械认证和产品认证的区别是什么 发布时间: 2020-04-27 10:31
南宁ISO13485认证 广西企业ISO13485医疗器械认证和产品认证的区别是什么
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广西企业ISO13485医疗器械体系认证产品认证的区别是什么
ISO13485 国际医疗体系认证。国内叫 YY0287(医药0287)。这些就是体系。针百对的是公司管理制度和目标
产品认证, 国内是CCC认证3C认证),欧盟叫度CE认证产品认证,先要对产品做安全性检测和电子回电路检测。 然后是生产环节现场考察,工艺流程的目睹等。
一句话,体系针对公司管理答。 产品针对某个实质物体的安全性。
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